آییننامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی

آییننامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی

۲- تجهیزاتی که انرژی و یا مواد مشخصی را به بیمار اعمال کرده و یا تحویل می دهند. پتانسیل قابل توجهی برای خطرات در هنگام استفاده از دستگاه برای اهداف پزشکی ذاتی است و بنابراین قبل از اینکه دولت های قانونی اجازه بازاریابی دستگاه در کشور خود را بدهند ، تجهیزات پزشکی باید با اطمینان ایمن و موثر باشند. در هر ارتش کارت هویت باید متحدالشکل بوده و در ارتشهای دولتهای متعاهد حتیالامکان از حیث نوع یکسان باشد. این نوع دستگاه ها برای انتقال هوای تنفسی به داخل و خارج از ریه ها طراحی شده اند. تجهیزات درمانی هر نوع وسیله پزشکی یا ابزاری است که برای درمان یک بیماری خاص طراحی شده است. دولت دستگیرکننده برای اجرای این منظور وسائط نقلیه لازم را در اختیار آنان خواهد گذاشت. فسخ پس از یک سال از تاریخ ابلاغ آن به شورای متحده سویس رسمیت خواهد یافت ولی چنانچه دولت فسخکننده در جنگی وارد باشد مادام کهعهدنامه صلح منعقد نشده و در هر حال مادام که عملیات استخلاص و معاودت اشخاص مورد حمایت این قرارداد پایان نیافته فسخ او رسمیت نخواهدیافت. ماده ۶۲ - به محض این که موقعیتهای مذکور در مواد ۲ و ۳ پیش آید بلافاصله تصویبها و الحاقهایی که از طرف دولتهای متخاصم قبل یا بعد از شروعمخاصمات یا اشغال تسلیم یا اعلام شده باشد رسمیت خواهند یافت.


خرید و فروش تجهیزات پزشکی

دولتهای متخاصم تا حدودی که مقتضیات نظامی اجازه دهد تدابیر لازم را به عمل خواهند آورد که علائم مشخصه دستگاهها و مؤسسات بهداری بهطور وضوح برای نیروهای زمینی و هوایی و دریائی دشمن مرئی باشد تا احتمال هر گونه عمل تهاجمی رفع گردد. 8 سال بعد یعنی در سال 1957 طی قطعی برق در روز هالووین و به خطر افتادن زندگی بیماران، احساس نیاز فوری ای برای طراحی ضربان ساز های جدیدتر به وجود آمد. این میکروبها اغلب در ابزار جراحی و وسایل پزشکی یافت میشوند. این ابزار و تجهیزات باید پس از استفاده برای هر بیمار، استریلیزه شده و یا بطور کل امحاء شوند. فسخ آن باید کتباً به شورای متحده سویس اطلاع داده شود و شورای نامبرده مراتب را به کلیه دول معظمه متعاهد ابلاغ خواهد کرد.  https://www.google.com/maps/place/%D9%81%D8%B1%D9%88%D8%B4%DA%AF%D8%A7%D9%87+%D8%AA%D8%AC%D9%87%DB%8C%D8%B2%D8%A7%D8%AA+%D9%BE%D8%B2%D8%B4%DA%A9%DB%8C+%D8%B3%D8%AF%D8%A7%D9%86+%D9%85%D8%AF%E2%80%AD/@35.6807176,51.3807211,15z/data=!4m5!3m4!1s0x0:0x8d07414726cd9fb5!8m2!3d35.6807226!4d51.3807914  تصویبها یا الحاقهای واصله از دولتهای متخاصم به توسط شورایمتحده سویس به اسرع طریق صورت خواهد گرفت. پس از آن که نقض قرارداد محرز گردید دولتهای متخاصم در اسرع وقت بدان خاتمه خواهند داد و از آن جلوگیری خواهند کرد. هر دولت متعاهد اقدامات لازم را به عمل خواهد آورد که از هر گونه اعمال خلاف مقررات این قرارداد قطع نظر از تخلفات عمده که شرح آن در ماده بعدخواهد آمد جلوگیری شود.


فصل نهم در منع سوء استفاده و تخلفات ماده ۴۹ - دول معظمه متعاهد تعهد مینمایند که کلیه اقدامات قضائی لازم را برای تعیین مجازات مرتکبین یا آمرین ارتکاب هر یک از تخلفات عمده ازاین قرارداد را که در ماده بعد ذکر شدهاست به عمل آورند. یکی دیگر از نکاتی که باید در طراحی دکوراسیون فروشگاه کالای پزشکی و ارتوپدی مد نظر قرار گیرد؛ این است که در صورت امکان فضایی را مجهز به نشیمن های کافی و راحت برای نشستن افراد فراهم کنید. این بازوبند باید توسط مقام نظامی تسلیم و مهر شده باشد. ماده ۴۱ - کارکنان مذکور در ماده ۲۵ فقط در حینی که وظائف بهداری خود را انجام میدهند بازوبند سفیدی به ابعاد کوچکتر که در وسط علامتمشخصه داشته و توسط مقام نظامی ممهور و تسلیم شده باشد به بازو خواهند بست. این اشخاص در حدود قوانین و مقررات نظامی دولت دستگیرکننده تحت امر اداراتمربوطه آن دولت و بر طبق وجدان حرفهای خود به انجام وظائف بهداری یا روحانی خویش به نفع اسیران جنگی که مرجحاً متعلق به نیروهای مسلحمتبوع خودشان باشد اقدام خواهند نمود.


ماده ۲۷ - جمعیت رسمی یک کشور بیطرف نمیتواند کارکنان و تشکیلات بهداری خود را به کمک دولت متخاصم بفرستد مگر با رضایت دولتمتبوع خود و با موافقت آن دولت متخاصم. زخمداران و بیماران که با موافقت زمامداران محلی به وسیله هواپیمای بهداری در خاک بیطرف پیاده شوند باید توسط آن کشور بیطرف در مواردی کهحقوق بینالمللی مقرر میدارد نگاهداشته شوند تا نتوانند مجدداً در عملیات جنگی شرکت نمایند مگر آن که در این خصوص قرار دیگری بین دولتبیطرف با دولتهای متخاصم داده شده باشد. در قدم اول شما باید بازار هدف خود را به خوبی شناسایی کنید. تولیدكنندگان داخلی كه قصد معرفی وسیله خود به بازار آمریكا را دارند. 20ـ تولید کننده: شخص حقوقی داخلی یا خارجی که نسبت به تولید تجهیزات پزشکی با مسئولیت و نام خود اقدام نماید. چطور دستگاه سونوگرافی با حرکت دادن قسمتی از آن بر روی بدن ، حرکت اعضای داخلی جنین و مایعات را به خوبی نشان میدهد. گذشته از مراتب فوق دول متخاصم سعی خواهند کرد تمام یا قسمتی از سایر مقررات این قرارداد را نیز از طریق موافقتنامههای اختصاصی به موقع اجراگذارند. کمد نگهداری دارو و تجهیزات نیز از ضروریات اتاق OR است که باعث استفاده بهینه از فضای اتاق شده و دسترسی سریعتر به تجهیزات را برای پرسنل فراهم میکند.در ساخت کمد و قفسه های اتاق عمل از استنلس استیل 304 استفاده میشود که امکان استریل کردن آن و کنترل عفونت بیمارستانی وجود دارد.


انواع تجهیزات پزشکی

در حقیقت پاک شوندگی راحت این محصول، موجب میشود تا پرسنل و کادر درمانی بتوانند به راحتی خود این محصول را از آلودگیها پاک نموده و استریل نمایند. همچنین در بعضی قسمتهای در نظر نگرفتن شرایط فیزیکی و امکانات لازم هم می تواند باعث آسیب رساندن به دستگاه شود و هم اینکه ممکن است عوارض جبران ناپذیری برای پرسنل و بیماران بخش مربوطه و یا بخشهای مجاور داشته باشد. همچنین هر تصویب یا الحاق یا فسخی که در مورداین قرارداد دریافت نماید مراتب را به دبیرخانه سازمان نامبرده اطلاع خواهد داد. به طور استثناء میتوان بر طبق قوانین ملی و با اجازه صریح یکی از جمعیتهای ملی صلیب سرخ (هلال سرخ - شیر و خورشید سرخ) علامت قراردادرا در زمان صلح برای تمیز وسائط نقلیه که به عنوان آمبولانس به کار میرود و برای تعیین محل پستهای امدادی که مخصوص پرستاری مجانیزخمداران و بیماران باشد مورد استفاده قرار دارد. ماده ۲۹ - کارکنان مذکور در ماده ۲۶ که به دست دشمن بیفتند در حکم اسیر جنگی تلقی خواهند گردید ولی برای انجام وظائف بهداری تا میزانی کهاحتیاج باشد به کار گماشته خواهند شد. ثبت شرکت تجهیزات پزشکی را کجا انجام دهیم؟


تجهیزات پزشکی پر مصرف

سایر فعالیت های شرکت تعلیم با کمپانی هلندی (Medical Concepts Equipments (MCE، کمپانی ایتالیایی RanD می باشند که از تکنولوژی های روز دنیا در حوزه تولید تجهیزات پزشکی برای درمان بیماران نیازمند برخوردارند. مهم نیست در کدامیک از این نقش ها قرار گرفته اید، کافی است که علاقه مند به یادگیری زبان انگلیسی باشید و خودتان را برای هر گفتگو و قرار گرفتن در هر موقعیتی آماده سازید. در ایالات متحده بود که فقط در قانون فدرال غذا ، دارو و لوازم آرایشی (FD&C) در سال 1938 دستگاه های پزشکی تنظیم شدند. هنگام تسلیم هر سند تصویب صورت مجلس تنظیم خواهد گردید و یک نسخه مصدق صورتمجلس مزبور توسط شورای متحده سویس برای کلیهدولتهایی که قرارداد به نام آنها امضاء شده یا الحاق خود را به قرارداد اعلام داشته باشند فرستاده خواهد شد. یکی از مواردی که در تعیین قیمت لوازم پزشکی کارشناس به آنها توجه می کند استعلام قیمت تجهیزات پزشکی است. از همین جهت قیمت آنها نیز در بازار متفاوت از یکدیگر می باشد.


هر گاه این قبیل وسائل و آلات ناقله به دست طرف متخاصم افتد مشمول قوانین جنگ خواهند بود مشروط بر این که دولت متخاصمی که آنها رادستگیر کرده مسئولیت بیماران و زخمداران موجوده در آنها را در همه احوال بر عهده خود گیرد. ماده ۲۶ - کارکنان جمعیتهای ملی صلیب سرخ و جمعیتهای داوطلب که توسط دولت خودشان رسماً شناخته شده و مجاز باشند و برای اجرایهمان وظایف کارکنان مذکور در ماده ۲۴ بالا مورد استفاده قرار گیرند در حکم کارکنان مذکور در ماده مزبور شمرده خواهند شد با قید این که کارکنانجمعیتهای مزبور مشمول قوانین و مقررات جنگ میباشند. دستگاه اتوکلاو پزشکی از بخار و فشار گرم شده برای از بین بردن میکروارگانیسم ها استفاده می کند. دندانپزشکی یکی از حرفه هایی است که به سبب موقعیت حساسی که دارد، وسایل و تجهیزات مورد استفاده آن بسیار متنوع هستند. هر چه گیج شماره بالاتری داشته باشد، سوزن آن ظریفتر است.


مقررات نهائی ماده ۵۵ - این قرارداد به فرانسه و انگلیسی تحریر شده و هر دو متن متساویاً معتبرند. در شهر ژنو به تاریخ ۱۲ اوت ۱۹۴۹ به زبانهای فرانسه و انگلیسی تحریر شد. پیوست شماره ۱ طرح موافقتنامه مربوط به مناطق و محلهای بهداری ماده ۱ - مناطق بهداری منحصراً به اشخاص مذکور در ماده ۲۳ قرارداد ژنو مورخ ۱۲ اوت ۱۹۴۹ راجع به بهبود سرنوشت زخمداران و بیماران نیروهایمسلح هنگام اردوکشی و همچنین به کارمندان مأمور تشکیلات و اداره نواحی و نقاط مزبور و مأمور پرستاری اشخاصی که در آنجاها تمرکز داشتهباشند اختصاص خواهد داشت. همچنین است علامات مذکور در بند دوم ماده ۳۸ برایکشورهایی که علائم مزبور را استعمال میکنند. ماده ۳۷ - ناوهای هوایی بهداری متعلق به دولتهای متخاصم میتوانند با قید شروط بند دوم از فراز خاک کشورهای بیطرف پرواز کنند و در صورتلزوم برای توقف آنی در خاک یا آبهای آنها فرود آیند. منع مقرر در بند اول این ماده در عین این که نسبت به حقوق مکتسبه استعمالکنندگان سابق بلااثر است شامل علامات و اسامی مذکور در بند دوم ماده۳۸ نیز خواهد بود. فسخ فقط درباره دولت فسخکننده معتبر است و نسبت به تعهداتی که دولتهای متخاصم مکلفند به موجب اصول حقوق بشر ناشیه از رسوم مقرره بینملل متمدن و قوانین انسانیت و مقتضیات وجدان عمومی اجرا نمایند بلااثر خواهد بود.